Marco regulatorio

Uso para investigación.

AVI-7® opera bajo un marco de investigación científica estricto. Esta página explica el contexto regulatorio de nuestros compuestos y las responsabilidades del usuario.

Naturaleza de los compuestos.

Los liofilizados de AVI-7® son compuestos de investigación (Research Use Only). No están aprobados por ninguna autoridad regulatoria —INVIMA, FDA, EMA ni equivalentes— para su uso en diagnóstico, tratamiento, prevención o consumo humano.

La adquisición de cualquier compuesto del catálogo implica el compromiso expreso del usuario de destinarlo exclusivamente a contextos de investigación científica, bajo supervisión calificada y conforme a la normativa aplicable en su jurisdicción.

Marco regulatorio colombiano.

En Colombia, los péptidos de investigación están sujetos a las disposiciones del INVIMA relativas a insumos de laboratorio y reactivos de uso científico. AVI-7® cumple con los estándares de trazabilidad exigidos para compuestos de uso científico, manteniendo documentación completa de origen, síntesis y análisis por lote.

Los usuarios con sede en Colombia son responsables de verificar que su actividad se ajusta al marco normativo vigente para la adquisición y manejo de insumos de laboratorio en su categoría de práctica profesional o institución.

Estándares de calidad.

Cada lote es analizado mediante HPLC-MS por un laboratorio independiente acreditado. El Certificado de Análisis (COA) verifica una pureza igual o superior al 99% y está disponible bajo solicitud para cualquier compuesto del catálogo activo.

Los compuestos se entregan liofilizados en vial sellado, estables para transporte. Los parámetros de producción, empaque y despacho están documentados en cada envío.

Perfil del usuario autorizado.

Los compuestos de AVI-7® están destinados a: investigadores con afiliación institucional activa en universidades, centros de investigación o laboratorios clínicos; médicos y profesionales de la salud que operan en un contexto clínico o de investigación supervisada; e instituciones científicas con infraestructura adecuada para el almacenamiento y manejo de compuestos de precisión.

AVI-7® se reserva el derecho de solicitar documentación de respaldo que acredite la calificación profesional o institucional del solicitante antes de procesar cualquier pedido.

Prohibiciones expresas.

Queda expresamente prohibido: revender o transferir los compuestos a terceros sin autorización escrita previa de AVI-7®; utilizarlos con fines de autoexperimentación sin supervisión de un profesional de la salud calificado; distribuirlos fuera del contexto científico o clínico declarado al momento de la adquisición.

Cualquier uso que contravenga estas condiciones constituye una violación de los términos de adquisición y puede dar lugar a la suspensión del acceso al catálogo, así como a las responsabilidades legales que correspondan.

Descargo de responsabilidad.

AVI-7® no asume responsabilidad por ningún uso, daño, consecuencia o resultado derivado del empleo de sus compuestos fuera del marco de investigación científica aquí descrito. La información publicada en este sitio es de carácter educativo e informativo, y no constituye consejo médico, diagnóstico ni indicación terapéutica.

El usuario es el único y exclusivo responsable del cumplimiento de la normativa aplicable en su jurisdicción, incluyendo la obtención de los permisos, licencias o habilitaciones que correspondan según su actividad.

Consultas y documentación.

Para consultas sobre el marco regulatorio, solicitudes del Certificado de Análisis de un lote específico, o cualquier otra documentación técnica, comuníquese con AVI-7® a través de hola@avi7.com.

Las solicitudes de documentación serán atendidas en un plazo máximo de 48 horas hábiles. Se requiere identificación del solicitante y el número de lote o referencia del compuesto.